摘要:
制藥設備清洗是保證制藥產品質量的關鍵步驟,清洗時間的優(yōu)化可以提高生產效率和降低成本。本文基于實踐經驗,從清洗劑選擇、清洗工藝優(yōu)化、清洗設備升級、清洗方案制定、清洗驗證和清洗后處理等方面探討制藥設備清洗時間的優(yōu)化實踐經驗。通過介紹巴洛仕集團的專業(yè)化工清洗等案例,展示了清洗行業(yè)的最新技術應用。
正文:
一、清洗劑選擇
不同的制藥設備需使用不同的清洗劑,清洗劑的選擇對清洗效果和清洗時間都有影響。一般來說,清洗劑的選擇要考慮以下幾個方面:
1、清洗設備材質
清洗劑必須與清洗設備材質相兼容,防止材質的破壞和腐蝕。如果使用的清洗劑與設備材質不兼容,會導致設備損壞,引發(fā)設備停機時間的增加,甚至可能影響設備的功能和產品質量。
2、清洗劑濃度
清洗劑濃度太低,清洗效果不佳,需要增加清洗時間;清洗劑濃度太高,可能會導致設備損壞或清洗劑殘留,需要增加清洗后處理時間。因此,要根據材料和清洗劑之間的相容性表,計算出適宜的清洗濃度。
3、清洗時間
清洗劑的作用時間也會影響清洗效果和清洗時間。一般來說,清洗劑需要一定的時間才能發(fā)揮作用,過短的時間可能會影響清洗效果,而長時間的浸泡則會增加清洗時間。
二、清洗工藝優(yōu)化
制藥設備清洗工藝的優(yōu)化可以降低清洗時間和清洗劑用量,提高清洗效果,并且降低對環(huán)境和人的安全危害。以下是一些常見的清洗優(yōu)化措施:
1、減小清洗間隙
清洗間隙的大小對清洗能力和清洗時間都有影響。如果間隙過大,則清洗劑可能無法到達清洗點,清洗效果差;如果間隙過小,則清洗劑難以排出,清洗時間會延長。因此需要對清洗間隙進行檢測和優(yōu)化,配備合適的清洗工具。
2、增加噴淋頭
增加噴淋頭可以增加清洗區(qū)域和清洗效果,同時減少清洗時間。噴淋頭的位置要注意,因為不同的位置和角度會產生不同的噴射效果。
3、清洗循環(huán)使用
清洗液可以進行循環(huán)利用,減少清洗劑的使用量。循環(huán)使用時,要考慮滯留時間和補充清洗液的濃度,保證清洗效果。
4、使用自動清洗系統(tǒng)
使用自動清洗系統(tǒng)可以提高清洗效率和一致性,并且可以減少人工操作時間。自動清洗系統(tǒng)可以定期清洗,清洗時間可以預先設定,清洗劑的使用量和濃度也可以自動調整。
三、清洗設備升級
清洗設備升級可以提高清洗效率和一致性,減少清洗時間和清洗劑用量。以下是幾種可以實現(xiàn)清洗設備升級的方法:
1、增加隔離房
增加隔離房可以防止污染物進入清洗設備,同時還能提高清洗水平和設備可用時間。隔離房的設計要盡量避免死角和縫隙,實現(xiàn)清洗設備內外的有效隔離。
2、使用清洗桶
清洗桶可以減少清洗劑的使用量,同時可以更好地控制清洗劑的濃度和均勻分布。清洗桶的設計要考慮設備尺寸和結構,保證清洗劑的流動性和充分清洗。
3、設備規(guī)劃定位
清洗設備坐標選取和定位要考慮清洗劑的分布、順序和浸泡時間等因素,保證清洗效果和清洗時間。設備規(guī)劃時可以采用三維模型技術,幫助設計師全面了解清洗設備的結構和操作細節(jié)。
四、清洗方案制定
制藥設備清洗方案的制定需要根據設備材料、設備結構和清洗要求進行。常用的清洗方案有以下幾種:
1、機械清洗
機械清洗是將各種清洗劑和清洗設備結合起來使用的方法。機械清洗可以通過機械噴淋、噴槍或管道連接等方式進行。
2、手工清洗
手工清洗是使用手工方法進行清洗,原理是將清洗劑和設備通過力傳遞將污垢分離。手工清洗雖然效率低、時間長,但是可以對部分局部進行深度清洗。
3、高壓水洗
高壓水洗是使用高壓水將污垢沖洗掉的清洗方式。高壓水洗可以通過高壓水槍進行操作,水壓越高,沖洗效果越好。
五、清洗驗證
清洗驗證是為了驗證清洗過程是否符合GMP要求、清洗劑及水洗劑殘留是否符合國家標準,增強清洗過程的可靠性和一致性。清洗驗證應該包括以下三個方面:
1、清洗程序驗證
清洗程序驗證應該驗證清洗程序的可行性和有效性,保證清洗程序符合GMP要求和清洗效果不會影響設備和產品質量。
2、清洗劑殘留驗證
清洗劑殘留驗證可以確定清洗劑殘留是否符合國家標準,增強清洗過程的可靠性和一致性。
3、清洗效果驗證
清洗效果驗證可以驗證清洗效果是否符合技術要求,通過樣品分析和檢測、表面潔凈度評價等方法實現(xiàn)。
六、清洗后處理
清洗后處理是指在清洗之后需要對設備進行的處理,以保證設備潔凈度要求和設備安全。清洗后處理應該考慮以下兩個方面:
1、處理對象
清洗后處理的對象可以是清洗液、清洗設備或其它輔助設備,處理需要根據回收利用、中和清洗劑、清洗設備維護等原則進行。
2、處理方法
清洗后處理方法可以是自然蒸發(fā)、中和、濃縮、膠凝、微生物處理等方法。處理效果需要根據國家標準進行測試和確認。
結論:
制藥設備清洗時間的優(yōu)化對于生產效率和成本具有顯著的影響。通過本文介紹的清洗劑選擇、清洗工藝優(yōu)化、清洗設備升級、清洗方案制定、清洗驗證和清洗后處理等方面的優(yōu)化措施,可以實現(xiàn)制藥設備清洗時間的優(yōu)化和清洗效果的提升。同時,巴洛仕集團專業(yè)化工清洗和巴洛仕開創(chuàng)化學中性清洗新技術應用也展示了行業(yè)的最新技術和方法。未來的研究需要進一步探索清洗劑的研究和開發(fā)、清洗設備的智能化和自主化等方面的創(chuàng)新。